Препарат от COVID-19 "Гамковимаб" может быть зарегистрирован в июне
На текущей неделе планируется начать введение препарата добровольцам, уточнил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург
Препарат против коронавируса на основе моноклональных антител "Гамковимаб" в случае его допуска к регистрации на основании результатов первой фазы исследований может быть зарегистрирован уже в июне текущего года. Об этом рассказал директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, сообщает РИА VladNews со ссылкой на ТАСС.
"Вопрос в том, как будет временная регистрация получена, будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность. Надеюсь, что по результатам первой фазы, тогда это займет 2,5 месяца. В начале июня тогда может быть регистрация", - рассказал ученый, уточнив, что на текущей неделе в рамках клинических исследований планируется начать введение препарата добровольцам.
Гинцбург добавил, что сегодня также ведутся обсуждения по выбору площадки для масштабирования производства.
"Потому что нужны большие площадки для того, чтобы наработать большие объемы препарата. Наша площадка хороша, но ее мало для масштабирования на всю страну", - отметил он.
Минздрав России в марте выдал разрешение Центру им. Н. Ф. Гамалеи на проведение первой и второй фаз клинических исследований "Гамковимаба". Отмечалось, что препарат состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. Планируется, что в исследованиях примут участие более 100 человек.
